THD GateKeeper^®: Chirurgieinstrument

Das Chirurgieinstrument THD GateKeeper^® besteht aus einem Implantatsystem namens Delivery System und 6 Spendern mit 6 sterilen selbstexpandierenden Prothesen.

Jeder Spender ist mit einer Kanüle zum Einsetzen der Implantate in den intersphinkterischen Raum ausgestattet. Die sterilen Implantate THD GateKeeper^® werden mit dem entsprechenden Delivery System zwischen dem inneren und dem äußeren Analsphinkter eingesetzt.

Delivery System und Dispenser, in Kombination mit dem EAUS-Modul zur Überprüfung der korrekten Positionierung der Prothesen ermöglichen es, den chirurgischen Eingriff THD GateKeeper^® ohne Einsatz zusätzlicher Ausrüstung durchzuführen.

THD GateKeeper^®: Eigenschaften und Vorteile

Alle Komponenten des Instruments THD GateKeeper^® wurden mit den höchsten Qualitätsstandards entwickelt, um ein Höchstmaß an Komfort und Sicherheit für Chirurg und Patient zu gewährleisten und das Risiko von Infektionen und Komplikationen bei der Operation zu reduzieren.

• Delivery Syste
  •  steril
  • monopatient
  • ergonomischer Griff
  • Praktische LED-Anzeigen zur Steuerung der verschiedenen Operationsphasen
• Spender
  • steril
  • Einwegartikel
• Selbstexpandierende Prothesen
  • steril (im Spender mitgeliefert)
  • biokompatibel
  • nicht allergen
  • nicht krebserregend
  • Nicht abbaubar
  • nicht pyrogen
  • nicht immunogen
  • biologisch inert

Die Prothesen THD GateKeeper^® werden aus einem selbstexpandierenden Material mit Formgedächtnis gefertigt. Dieses Material ist in der Lage, durch Aufnahme von Körperflüssigkeiten an Volumen zuzunehmen.

24-48 Stunden nach der Implantation expandieren die Prothesen, indem sie die physiologischen Flüssigkeiten absorbieren und ihr Volumen auf 550% ihrer ursprünglichen Größe ausdehnen. Durch den Effekt des „Formgedächtnisses“, sind die Implantate in der Lage in ihre ursprüngliche Form zurückzukehren, indem sie der Bewegung der Analsphinkter folgen. Auf diese Weise können die Ergebnisse bei Analinkontinenz maximiert werden.

Die Wirksamkeit und Sicherheit der THD GateKeeper-Implantate^® werden durch zahlreiche klinische Evidenzen mit mittel- und langfristigen Kontrolluntersuchungen belegt . Es werden keine kurz- oder langfristigen Komplikationen als Folge des Implantats berichtet¹. Die seltenen Fälle von Implantatsdislokation konnten durch sofortige Reoperation leicht behoben werden, ohne die substanzielle Wirksamkeit der Ergebnisse zu beeinträchtigen.^2,3

Bibliographie:

1. Outcomes of GateKeeper TM prosthesis implantation for the treatment of fecal incontinence: a multicenter observational study, L. Trenti, S. Biondo, F. Noguerales. J. Nomdedeu et al., Techniques in Coloproctology (2017) 21: 963-970
2. Multicentre observational study of the GateKeeper™ for faecal incontinence, C. Ratto, S. Buntzen et al, BJS 2016; 103: 290-299
3. Ultrasonographic evidence of GateKeeper™ prosthesis migration in patients treated for faecal incontinence: a case series, de la Portilla F, Reyes-Díaz ML, Maestre MV et al, Int J Colorectal Dis. 2017 Mar; 32(3):437-440