THD SphinKeeper^®: Chirurgieinstrument

Das Chirurgieinstrument THD SphinKeeper^® besteht aus einem Implantatsystem namens Delivery System und aus 10 Spendern mit 10 sterilen selbstexpandierenden Prothesen.

Jeder Spender ist mit einer Kanüle zum Einsetzen der Prothesen in den intersphinkterischen Raum ausgestattet. Die sterilen Prothesen THD SphinKeeper^® werden mit dem entsprechenden Delivery System zwischen dem inneren und dem äußeren Analsphinkter eingesetzt.

Delivery System und Dispenser, in Kombination mit dem EAUS-Modul zur Überprüfung der korrekten Positionierung der Prothesen ermöglichen es, den chirurgischen Eingriff THD GateKeeper^® ohne Einsatz zusätzlicher Ausrüstung durchzuführen.

THD SphinKeeper^®: Eigenschaften und Vorteile

Alle Komponenten des Instruments THD SphinKeeper^® wurden mit den höchsten Qualitätsstandards entwickelt, um ein Höchstmaß an Komfort und Sicherheit für Chirurg und Patient zu gewährleisten und das Risiko von Infektionen und Komplikationen bei der Operation zu reduzieren.

• Delivery System
  • steril
  • monopatient
  • ergonomischer Griff
  • Praktische LED-Anzeigen zur Steuerung der verschiedenen Operationsphasen
• Spender
  • steril
  • Einwegartikel
• Selbstexpandierende Prothesen
  • steril (im Spender mitgeliefert)
  • biokompatibel
  • nicht allergen
  • nicht krebserregend
  • Nicht abbaubar
  • nicht pyrogen
  • nicht immunogen
  • biologisch inert

Die Implantate bestehen aus einem selbstexpandierenden Material mit Formgedächtnis, das durch die Aufnahme von Körperflüssigkeiten im Volumen wachsen kann.

Innerhalb von 48 Stunden nach der Implantation expandieren die Prothesen, indem sie die physiologischen Flüssigkeiten absorbieren und ihr Volumen auf 730% ihrer ursprünglichen Größe ausdehnen. Durch den Effekt des „Formgedächtnisses“ kehren die Prothesen in ihre ursprüngliche Form zurück, indem sie der Bewegung der Analsphinkter folgen.

Die Wirksamkeit und Sicherheit der THD SphinKeeper^® wird durch verschiedene klinische Erkenntnisse belegt. Es werden keine kurz- oder langfristigen Komplikationen als Folge des Implantats berichtet^1,2. Die seltenen Fälle von Implantatsdislokation konnten durch sofortige Reoperation leicht behoben werden, ohne die substanzielle Wirksamkeit der Ergebnisse zu beeinträchtigen.²

Bibliographie:

1. Efficacy of SphinKeeper implantation in faecal incontinence patients: 1-year experience. L. Donisi, A. Parello, F. Litta & C. Ratto, Colorectal Disease, Volume 18, Supplement 1, P409, September 2016
2. Implantation of SphinKeeperTM: a new artificial anal sphincter. C. Ratto, L. Donisi, F. Litta, P. Campennì, A. Parello. Tech Coloproctol (2016) 20:59-66.